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GB-T_168867-2001_醫療器械生物學評價_第7部分環氧乙烷滅菌殘留量

來源:中儀宇盛   更新日期:2020-05-09 10:48:14   點擊: 下載包(1)
  

本標準規定了經環氧乙烷滅菌的醫療器械單位產品上環氧乙烷(EO)和2-氯乙醇(ECH)殘留量的允許極限、環氧乙烷及2-氯乙醇的測量方法以及確定器械是否可以放行的方法。本標準提示的附錄中還給出了其他背景資料和指南。本標準不包括那些不與患者接觸的經環氧乙烷滅菌的器械(如,體外診斷器械)。

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